建立中藥材生產全過程品質可溯源系統體系

中藥材生產全過程品質溯源系統體系的概念最早是于2010年11月在第3屆中醫藥現代化國際科技大會上提出的。2012年10月，國家多個部委聯合頒布了《關于開展中藥材流通追溯體系建設試點的通知》，將中藥材質量可追溯體系的建設提升到了國家戰略高度。

為幫助企業進行中藥材質量安全管理，廣州正牌為眾多藥企搭建藥品追溯系統，其中包括江中、同仁堂、宏濟堂、龍鳳堂等藥企，給中藥材生產全過程品質溯源系統帶來了更為相適應的質量管理模式。

當前，中藥材流通領域存在藥材難以溯源，種植信息不透明，一些藥材不符合標準、缺乏準入機制，藥材的來源、晾曬、包裝、存儲、運輸沒有相應的規范等。當前，我國中藥材生產全過程品質溯源系統體系建設處于于研究和起步階段，通過中藥材生產全過程品質溯源系統來實現中藥材“來源可溯、去向可追、重點可控”。

實現中藥材生產全過程品質溯源系統，是保證人民群眾用藥安全的重要舉措。全面建立中藥材生產全過程品質溯源系統體系不是一朝一夕的事，必須統籌安排，先行試點，逐步推廣。同時，要加強對中藥材生產全過程品質溯源系統體系的研究，建立和完善追溯體系配套技術，并制定相應的法律法規及管理規范，逐步建立中藥材“從生產到消費”的質量可追溯體系。

一方面，從家種入手“先易后難”。目前，中藥材常用品種大約有2300種，其中70%是野生品種，30%是家種品種；市場應用的中藥材70%是家種品種，30%是野生品種。筆者建議，中藥溯源首先應從使用量大的家種品種入手，研究方法、探索路徑、積累經驗，然后以點帶面逐步推廣。例如，黨參、當歸、黃芪、黃芩、川芎、澤瀉、麥冬、黃連等家種藥材品種，目前產地產區都比較集中，開展溯源比較容易。

另一方面，野生品種要“抓大留小”。野生中藥材品種的溯源工作，應該“先易后難”“抓大留小”?！按蟆笔侵改切┊a地集中、用量大、采收簡單、含量穩定容易把握的野生品種。如晉豫陜地區產的連翹，內蒙古、新疆產的肉蓯蓉，甘肅禮縣產的淫羊藿，西藏產的紅景天等。這些野生藥材品種產地相對集中，規格也不繁雜，外觀性狀特征明顯，規范起來相對容易，有利于溯源工作的開展。而對于那些產地不一、規格繁雜、外觀性狀差異較大、真偽容易混淆的家種和野生品種，可以逐個細化梳理，循序漸進依次進行。

中藥材生產全過程品質溯源系統是解決中醫藥發展問題的一個重要手段，但追溯不能為了追溯而追溯，而應該始終不忘初心、抓住根本。來源可查、去向可追、責任可究只是追溯體系應具備的功能，而不是目的。

國家要求每個中藥材物流基地，必須管控多個產地初加工廠，每個產地初加工廠再與道地產地的多個農業合作社、種植大戶合作，逐漸實現訂單管理。從藥材的種子基原、道地產地、土地農藥殘留與重金屬是否超標、種植技術與田間管理、生長年限、統一采收時間與采挖技術、規范田間整理與鮮品運輸，然后進入產地初加工廠和飲片加工廠，進行挑選、清洗、烘干、日曬、切片、炮制等工作，統一規范、統一流程、統一加工工藝、統一流通標準，按要求管控、從細節入手。建立藥材生產流通閉合鏈，從而保證藥材質量可管、可控與優質優價，真正做到藥材和飲片的來源可追溯、去向可查證、責任可追究、全程可管控。

中藥材生產全過程品質溯源系統體系，即實現中藥材從生產到銷售的全程監管，其過程較為復雜，包含系統框架、數據庫設計、功能模塊設計和涉及的關鍵技術。中藥材生產全過程品質溯源系統是實現“中藥質量安全檢測及全過程溯源公共服務平臺”的重要建設內容中藥質量追溯全過程應包括藥材種植養殖、采收、產地初加工、飲片生產、中成藥生產、物流及市場銷售等多個環節。根據中藥不同的特性，有些中藥材可以直接鮮用；有些需要炮制成飲片銷售；而有些則需要走過追溯的全部階段。從實際運行來看，藥材采收后經過多級收購商采購、包裝、貯藏倉儲養護、運輸、混批、混包、混儲、銷售、投訴與召回、處理的全流程追溯等環節，導致藥材的來源混雜，追溯的過程長、環節多，很難溯源。在運輸過程中，包裝、倉儲條件不規范，導致藥材變質、污染，從而影響藥材質量。中藥材的生產、加工、包裝、存儲、運輸等環節的質量標準規范不健全，造成進入溯源體系的中藥材有假藥、劣藥現象。實現中藥材生產質量的全程控制與跟蹤，從而達到中藥材（和飲片）的來源可查、去向可追、責任可究的質量追溯鏈條。

中藥材生產全過程品質可溯源系統是借助現代物聯網技術和信息技術，對中藥材種植、加工、生產、流通、使用等關鍵信息進行處理，實現中藥材來源可追溯、去向可查證、責任可追究、全程可監控的鏈條形成。中藥追溯體系不但能起到監管、規范的作用，還能惠及大眾保障用藥安全，將起到至關重要和不可替代的作用，是安全藥、放心藥、有效藥的民生工程。所以中藥材的追溯是很有必要、非常重要的，是利國利民的好事，所以必須加大力度積極推進。